Select Page

Skladišta gotovih proizvoda – lijekova

  • u pravilu se izvodi višednevno kontinuirano praćenje ili mapping temperatura uz praćenje mikroklime okoline
  • broj pozicija ovisi o veličini skladišta
  • na istoj poziciji ovisno o visini skladišta postavljaju se od dva do četiri loggera da bi se ustanovila homogenost temperature po visini skladišta
  • uobičajeno je uzimanje uzoraka svakih 15 minuta
  • protokol mora sadržavati: (osim uobičajenih podataka)
    • kalibracijske certifikate korištenih mjernih uređaja izdane od ovlaštene akreditirane ustanove prema HRN ISO 17025
    • raw (sirove) podatke loggera snimljene na medij u prilogu
    • tabele svih izmjerenih podataka sa proračunom minimalnih, srednjih, maksimalnih temperature te posebno MKT – Mean Kinetic Temperature
    • dijagrame svake temperaturne sonde zasebno
    • nacrt sa svim pozicijama loggera po prostoru i sa točnim pozicijama po visini
    • opis sustava ventilacije i klimatizacije te način vođenja automatike preko koje se skladište klimatizira